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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172020621”基本信息
注册证编号京械注准20172020621 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,苏州市漕湖街道春兴路22号(委托生产)
产品名称一次性使用腔镜下切割吻合器
管理类别第二类
型号规格CEAA-30CEAA-45CEAA-60CEAB-30CEAB-45CEAB-60CEAA-30NYCEAA-45NYCEAA-60NYCEAB-30NYCEAB-45NYCEAB-60NY
结构及组成/主要组成成分由吻合器、引导器组成,其中引导器为选配件。
适用范围/预期用途适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/1/20
生效日期2022/1/20
有效期至2027/5/25
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