| 注册证编号 | 湘械注准20222090920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辉迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房 |
| 产品名称 | 气动式高频振荡排痰系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT-400QJ、PT-300QJ、PT-200QJ、PT-100QJ、PT-400HM、PT-300HM、PT-200HM、PT-100HM。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气动式高频振荡排痰系统是由主机、充气气囊（排痰背心）、导气软管、血氧探头（含血氧测量模块）组成。其中，血氧探头为外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排出呼吸道分泌物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
