| 注册证编号 | 京械注准20162181404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京微创介入医疗装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区中和街16号3幢903单元 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街16号903单元 |
| 产品名称 | 一次性使用输卵管造影导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-IBTA-3500、S-IBTA-4000、S-IBTA-4001、S-IBTA-4500、S-IBTA-4501、S-IBXA-3500、S-IBXA-4000、S-IBXA-4001、S-IBXA-4500、S-IBXA-4501、S-IBXO-3500、S-IBXO-4000、S-IBXO-4001、S-IBXO-4500、S-IBXO-4501、S-ITTA-4000、S-ITTA-4001、S-ITTA-4002、、S-YBTA-3500、S-YBTA-4000、S-YBTA-4001、S-YBTA-4500、S-YBTA-4501、S-YBXA-3500、S-YBXA-4000、S-YBXA-4001、S-YBXA-4500、S-YBXA-4501、S-YBXO-3500、S-YBXO-4000、S-YBXO-4001、S-YBXO-4500、S-YBXO-4501、S-YTTA-4000、S-YTTA-4001、S-YTTA-4002、S-ITTA-4003（选配）、S-YTTA-4003(选配）、S-ITTA-4004（选配）、S-YTTA-4004（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引导管、牵引杆、内导管、导丝构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
