| 注册证编号 | 晋械注准20202140042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西德康元科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面型、非无菌平面型；（17.5cm×9.5cm，14.0cm×9.0cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成， 鼻夹由塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
