| 注册证编号 | 京械注准20172020798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用吻合器组合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吻合器组合包产品是将已取得注册证书的一次性使用管型吻合器（FCSLF系列）、一次性使用管型吻合器（FCSMF系列）、一次性使用管型吻合器（FCSSWF系列）、一次性使用管型吻合器（FCSSMF系列）产品及一次性使用直线型切割吻合器系列产品组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/7/23 |
