| 注册证编号 | 桂械注准20202040440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西美盾立医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 产品名称 | 椎体成形导引系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ-I-Φ4.2-1 、YZ-I-Φ3.5-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）椎体成形导引系统（型号规格：YZ-I-Φ4.2-1）： 该产品主要由骨锥（型号：CC-Y-Φ4.2）、骨探针（型号：GTZ-Φ1.9）、骨水泥螺旋推注器（型号：LXT-20）、骨水泥延长管（型号：YCG-35）、骨钻（型号：GZ-Φ3.5）、骨水泥搅拌器（型号：JBQ-20）组成。 （2）椎体成形导引系统（型号规格：YZ-I-Φ3.5-1）： 该产品主要由骨锥（型号：CC-Y-Φ3.5）、骨探针（型号：GTZ-Φ1.9）、骨水泥螺旋推注器（型号：LXT-20）、骨水泥延长管（型号：YCG-35）、骨钻（型号：GZ-Φ2.9）、骨水泥搅拌器（型号：JBQ-20）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。产品为无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
