| 注册证编号 | 京械注准20172010750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京德佳科技开发有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区北臧村镇梨园村村委会西300米 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区纵一路东侧、园二街南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌肛肠窥器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1-Ⅱ型、A2-Ⅱ型、A3-Ⅱ型、A1型、A2型、A3型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1-Ⅱ型、A2-Ⅱ型A3-Ⅱ型：由肛肠窥器（芯杆、外套筒）、可拆卸的光源装置Ⅱ型（电池、LED灯、光源灯座）组成。A1型、A2型、A3型：由芯杆、外套筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构外科、肛肠科检查治疗使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/7/16 |
