| 注册证编号 | 桂械注准20222210046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西医准智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 生产地址 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 产品名称 | 手部X射线影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Yizhun HIPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品存储介质为光盘，由服务器端和客户端组成。其中包括访问管理模块、统计分析模块、检查影像模块、阅览影像模块、拉取影像模块、用户管理模块、角色管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，适用于0.5-18岁人群手部X射线影像进行传输、显示、标记、测量及处理（根据TW3和中华05骨龄标准计算掌骨骨龄与腕骨骨龄，测量和计算结果医生可手动编辑）。不包括自动分析诊断部分。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
