| 注册证编号 | 京械注准20192010594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌双极射频消融笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MZ-RFP-(01)、MZ-RFP-(02)、MZ-RFP-(03) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌双极射频消融笔由射频笔头、电极、连接杆、手柄、电极电缆及连接插头、转换插头（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌双极射频消融笔与本公司生产的MZ-RFS-I型射频消融系统配合使用，适用于心、胸外科手术中心脏电生理检查（起搏、标测）。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
