| 注册证编号 | 粤械注准20222400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | β2—微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 32mL/瓶×1瓶； R2 8mL/瓶×1瓶 ；校准卡 1张 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液； R2:兔抗人β2微球抗体胶乳颗粒； 校准卡：含校准曲线参数。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
