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北京科苑达医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212200660”基本信息
注册证编号京械注准20212200660 [查看相关产品信息]
注册人名称北京科苑达医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市延庆区延庆经济开发区双杏东街200号
生产地址河北省张家口市怀来县沙城镇京西中小企业创业辅导基地内209#210#(委托生产)
产品名称一次性使用无菌小针刀
管理类别第二类
型号规格0.35;13、0.35;25、0.35;40、0.35;50、0.35;60、0.35;75、0.40;13、0.40;25、0.40;30、0.40;40、0.40;50、0.40;60、0.40;75、0.50;25、0.50;30、0.50;40、0.50;50、0.50;60、0.50;75、0.60;25、0.60;30、0.60;40、0.60;50、0.60;60、0.60;75、0.60;80、0.70;30、0.70;40、0.70;50、0.70;60、0.70;75、0.70;80、0.80;40、0.80;50、0.80;60、0.80;70、0.80;75、0.80;80、0.80;100、1.00;50、1.00;60、1.00;75、1.00;80、1.00;100、1.00;125、1.00;150、1.10;50、1.10;60、1.10;75、1.10;80、1.10;100、1.10;125、1.10;150、1.20;50、1.20;60、1.20;75、1.20;80、1.20;100、1.20;125、1.20;150、1.80;80、1.80;100、1.80;125、1.80;150、2.00;80、2.00;100、2.00;125、2.00;150
结构及组成/主要组成成分产品由针体和针柄组成。针体是由符合GB/T4240-2009的06Cr19Ni10组成,针柄由符合GB/T4240-2009的06Cr19Ni10和聚丙烯组成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围/预期用途用于人体皮下或肌肉深部割治使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/29
生效日期2021/11/29
有效期至2026/11/28
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