| 注册证编号 | 京械注准20202140403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用医用口罩规格型号清单单位：cm产品名称产品样式型号规格备注一次性使用医用口罩耳挂式YCKZ0112cm;7cm12cm;8cm12cm;9cm12cm;9.5cm14.5cm;8.5cm14.5cm;9cm14.5cm;9.5cm15.5cm;9.5cm15.5cm;10.5cm16cm;10.5cm16cm;11cm16.5cm;11cm16cm;11.5cm17.5cm;9.5cm19cm;9.5cm尺寸（公差：plusmn;5%）绑带式YCKZ0212cm;7cm12cm;8cm12cm;9cm12cm;9.5cm14.5cm;8.5cm14.5cm;9cm14.5cm;9.5cm15.5cm;9.5cm15.5cm;10.5cm16cm;10.5cm16cm;11cm16.5cm;11cm16cm;11.5cm17.5cm;9.5cm19cm;9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
