| 注册证编号 | 粤械注准20172401945 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ;R1: 1×60ml，R2: 1×20ml;R1: 4×60ml，R2: 4×20ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。 其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 80mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 60 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 30mmol/L、过氧化物酶 2800KU/L、肌酸酶 4000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 25mmol/L、肌氨酸氧化酶 150KU/L、抗坏血酸氧化酶 6000U/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白 20mg/L、4-氨基安替比林 4mmol/L、肌酐酶 3000U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
