| 注册证编号 | 京械注准20232040715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层 |
| 产品名称 | 一次性推结剪线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJ-JXQ-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由剪线管、推结杆、手柄和推送件组成。剪线管由符合ASTMF899-2020标准中的631号不锈钢材质制成。推结杆由符合ASTMF899-2020标准中的630号不锈钢材质制成。手柄由ABS高分子材质制成。推送件由符合ASTMF899-2020标准中的304号不锈钢材质制成组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于缝合打结和切除缝合线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
