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北京和华瑞博医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210514”基本信息
注册证编号京械注准20232210514 [查看相关产品信息]
注册人名称北京和华瑞博医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格KH-BSS01版本号1.0
结构及组成/主要组成成分产品以光盘形式交付(软件发布版本:1.0),软件的主要功能模块包括用户管理模块、图像处理模块。
适用范围/预期用途本产品属于单机版。用于符合DICOM3.0标准的骨科CT医学图像数据的导入、显示和处理,不包括自动诊断。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/8/17
生效日期2023/8/17
有效期至2028/8/16
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