| 注册证编号 | 京械注准20232210374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京璟尚科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼10层1011 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼10层1011 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ROPACS（V1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：本产品由安装光盘和用户说明书组成。逻辑组成：服务端：医学图像的存储与传输功能；客户端：医学图像文件的查看。产品通过安装光盘的方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于标准DICOM格式CT、MR图像的传输、存储、显示，不支持自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
