宁波瑞源生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400277”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 铁检测试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400mL（试剂1: 4×65mL + 试剂2: 2×70mL）；600mL（试剂1: 4×100mL + 试剂2: 2×100mL）；300mL（试剂1: 4×50mL + 试剂2: 2×50mL）；200mL（试剂1: 2×65mL + 试剂2: 1×70mL）；240mL（试剂1: 2×80mL + 试剂2: 1×80mL）；150mL（试剂1: 2×50mL + 试剂2: 1×50mL）；60mL（试剂1: 2×20mL + 试剂2: 2×10mL）；120mL（试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL）；12×72T（试剂1: 12×17.2mL +试剂2: 12×8.6mL）；1956mL（试剂1: 6×258mL + 试剂2: 6×68mL）；480mL（试剂1: 6×64mL + 试剂2: 6×16mL）；铁校准品:1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：盐酸羟胺，硫脲，乙酸钠； 试剂2：亚铁嗪；校准品：含硫酸亚铁的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中铁含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/8 |
| 生效日期 | 2020/2/8 |
| 有效期至 | 2025/2/7 |
