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北京东华原医疗设备有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212070510”基本信息
注册证编号京械注准20212070510 [查看相关产品信息]
注册人名称北京东华原医疗设备有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区振超路1号
生产地址北京市昌平区科技园区振超路1号楼2层
产品名称医用电子血压仪
管理类别第二类
型号规格YXY-61P、YXY-61
结构及组成/主要组成成分组成包括主机、袖带和电源适配器。主机结构主要包括气泵、压力传感器、放气阀、电源控制电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件(发布版本:V1.0)。
适用范围/预期用途本产品适用于医疗机构以示波法测量成人人体舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/9/13
生效日期2021/9/13
有效期至2026/9/12
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