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北京安泰生物医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140418”基本信息
注册证编号京械注准20202140418 [查看相关产品信息]
注册人名称北京安泰生物医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
生产地址北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼四层A区、B-1区、北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号1幢
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式,17.5;9.5cm
结构及组成/主要组成成分口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/9
生效日期2020/11/9
有效期至2025/11/8
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