| 注册证编号 | 京械注准20192400437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京珍草中医药技术开发中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区工业开发区广源东街16号五环医药园内综合楼东配楼二层 |
| 生产地址 | 北京市通州区工业开发区广源东街16号五环医药园内综合楼东配楼二层 |
| 产品名称 | 隐血检测试剂盒（过氧化物氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单人七项、单人五项、单人七项Ⅱ型、单人五项Ⅱ型、十人单项(胃珠)、十人单项(棉签)、十人单项(痰盒)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.主要组成成分产品不同的规格主要依据检测样本类型和检测人次划分，详见表1产品组成成分及浓度详见表2表1试剂盒包装规格及检测样本类型划分表表2产品组成成分及浓度表 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔分泌物、痰液、乳房分泌物、胃液、尿液、阴道及肛门分泌物中血红蛋白的半定量体外检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
