| 注册证编号 | 粤械注准20152140296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的4、5、6层 |
| 产品名称 | 一次性使用非织造布手术巾包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 腹部手术包（腹包A、腹包B、腹包C、腹腔镜包、取肾包、介入包A、介入包B、介入包C），胸部手术包（胸包A、心脏包、心脏体外循环包、胸腔穿刺包），头颈部手术包（头颈包、颅脑包、眼科包A、眼科包B），四肢手术包（骨关节包、清创包），会阴部手术包（膀胱镜检包、产包、人流包） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主单、大单、中单、治疗巾、小孔巾、腿套、废液收集袋、医用检查垫、消毒刷（不含消毒剂）、医用纱布片、无菌塑柄手术刀、外科手术膜、一次性使用非织造布手术衣、医用脱脂棉签、医用脱脂棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、实验室等医疗部门一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/1 |
| 生效日期 | 2020/4/1 |
| 有效期至 | 2025/3/31 |
