| 注册证编号 | 京械注准20142400224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;20mL，试剂2:1;60mL试剂1:1;20mL，试剂2:1;40mL试剂1:1;10mL，试剂2:1;30mL试剂1:1;10mL，试剂2:1;20mL试剂1:2;20mL，试剂2:2;60mL试剂1:2;20mL，试剂2:2;40mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;15mL试剂1:2;40mL，试剂2:1;20mL试剂1:2;16mL，试剂2:2;4mL试剂1:3;16mL，试剂2:3;4mL试剂1:8;16mL，试剂2:8;4mL试剂1:12;16mL，试剂2:12;4mL试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL试剂1:1;40mL，试剂2:1;10mL270测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）540测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）300测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）600测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）400测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）800测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）480测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）960测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）320测试/盒（试剂1：2;20mL，试剂2：2;5mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1（R1）MgCl20.5mmol/L脂酰辅酶A合成酶ge;0.3U/ml抗坏血酸氧化酶ge;1.5U/ml辅酶Age;0.5mmol/LATP5.0mmol/L4-AA1.5mmol/L试剂2（R2）脂酰辅酶A氧化酶ge;6U/ml过氧化物酶ge;4U/mlTOOS1.2mmol/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
