| 注册证编号 | 京械注准20162400147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1:2×45mL，试剂2:1×18mL； b）试剂1:4×50mL，试剂2:2×20mL； c）试剂1:2×100mL，试剂2:2×20mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分 TRIS缓冲液 50mmol/L 聚乙二醇 4% 氯化钠 100mmol/L 试剂2主要组分 TRIS缓冲液 50mmol/L 抗人APOB抗体 4% 表面活性剂 2% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
