| 注册证编号 | 湘械注准20232210388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南归途信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房 |
| 产品名称 | 心电生理信息管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GINKO Optima、GINKO EMS、GINKO Centricity。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括系统软件安装DVD光盘，产品安装软件包存储于DVD光盘中随说明书一起交付给用户。软件模块包括服务端（系统服务程序、Web服务程序及数据库）和客户端（桌面客户端和Web客户端），其中客户端提供工作列表、报告编辑、统计、日志、配置等功能模块。发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于传输和存储成人和儿科患者的心电生理数据，并提供可视化客户端界面对数据进行查看，辅助医师对诊断报告进行编辑。不包含自动分析、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
