| 注册证编号 | 京械注准20162400351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;15mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;30mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;30mL、试剂2：2;10mL；试剂1：3;30mL、试剂2：3;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：4;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：1;40mL；试剂1：8;30mL、试剂2：8;10mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；试剂1：2;60mL、试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL；试剂1：4;60mL、试剂2：4;20mL；试剂1：4;60mL、试剂2：2;40mL；试剂1：8;60mL、试剂2：8;20mL；试剂1：1;900mL、试剂2：1;300mL；试剂1：1;3L、试剂2：1;1L；试剂1：1;9L、试剂2：1;3L；试剂1：1;15L、试剂2：1;5L；155测试/盒；310测试/盒；620测试/盒；680测试/盒；930测试/盒；1240测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：稀释缓冲液100mmol/L；试剂2：抗体致敏颗粒50g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)（Lp(a)）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
