| 注册证编号 | 京械注准20212400501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2ｘ20mL试剂2（R2）：2ｘ5mL；试剂1（R1）：2ｘ80mL试剂2（R2）：2ｘ20mL；试剂1（R1）：2ｘ60mL试剂2（R2）：2ｘ15mL；试剂1（R1）：5ｘ80mL试剂2（R2）：5ｘ20mL；试剂1（R1）：6ｘ60mL试剂2（R2）：6ｘ15mL；试剂1（R1）：1ｘ1000mL试剂2（R2）：1ｘ250mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组分浓度试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷100mmol/L曲拉通x-1000.2%聚乙二醇10g/L防腐剂0.1ml/L试剂2（R2）：抗人脂蛋白（a）抗体（已包被）0.5%三羟甲基氨基甲烷100mmol/L防腐剂0.1ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
