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北京益佳同欣科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182090331”基本信息
注册证编号京械注准20182090331 [查看相关产品信息]
注册人名称北京益佳同欣科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区天华街9号院16号楼13层1304
生产地址厦门市海沧区新阳街道新园路120号第4层05单元(委托生产)
产品名称中频治疗仪
管理类别第二类
型号规格YJZY-6000A型、YJZY-6000B型、YJZY-6000D型。
结构及组成/主要组成成分由主机、电源线、输出线和电极板组成。型号主机外形尺寸(长;宽;高)主机重量输出通道数安全分类治疗方式治疗类别电极板尺寸(长;宽;高)YJZY-6000A型530mm;495mm;1210mm22.5kg2个,每通道连接2个电极板。Ⅱ类BF型应用部分皮肤电极板脉冲波调制中频电疗III型(椭圆形)77mm;105mm;7.8mm。YJZY-6000B型4个,每通道连接2个电极板。YJZY-6000D型8个,每通道连接2个电极板。
适用范围/预期用途具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2028/11/6
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