| 注册证编号 | 晋械注准20212200086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 产品名称 | 雷火灸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（33mm×65mm、50 mm×75mm、75mm×88mm、 90mm×90mm）； B型（33mm×65mm、50 mm×75mm、75mm×88mm、90mm×90mm）；C型（33mm×65mm、50 mm×75mm、75mm×88mm、90mm×90mm）；D型（33mm×65mm、50 mm×75mm、75mm×88mm、90mm×90mm）；E型（33mm×65mm、50 mm×75mm、75mm×88mm、90mm×90mm）；F型（110mm×95mm×95mm）；G型（110mm×95mm×95mm）；H型（200 mm×28mm、130mm×40mm、130mm×47mm）。H型是由灸筒、灸材组成。灸筒由灸盖、筒体和灸座构成。增加了（220mm×28mm）（220mm×40mm）、（220mm×47mm）三种规格；I型是由灸筒、灸材组成。灸筒由灸盖、筒体和灸座构成。I型（60mm×175mm）（80mm×200mm）（65mm×220mm）(75mm×220mm）四种规格；J型是由灸筒、灸材组成。灸筒由灸盖、筒体和灸座构成。J型规格：直径（10mm、12mm、18mm、20mm、24mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、90mm、100mm）*长度（10mm、20mm、30mm、33mm、40mm、50mm、60mm、67mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm）；K型是由灸筒、灸材组成。灸筒由灸盖、筒体和灸座构成；K型规格：厚度（5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm）；L型是由灸筒、灸材组成。灸筒由筒体和灸座构成。L型（43mm×95mm）、（63mm×90mm）二种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雷火灸具共有A、B、C、D、E、F、G、H八种型号。其中A、B、C、D、E型由灸筒、灸材、透气胶带组成，H型由灸筒、灸材组成，F型由灸盒、灸材组成，G型由灸盒组成。 A、B、C、D、E、H型中的灸筒由灸盖、筒体和灸座构成，其中灸盖、筒体材质为纸制品和金属制品或ABS／GPS塑料制品，灸座材质为纸制品和ABS塑料制品或硅胶制品，A、B、C、D、E型筒体和灸座上有温度调节装置（进气孔）。F、G型中的灸盒由灸盖和盒体构成，灸盒材质为木制品和金属制品，盒体上有温度调节装置（通气孔）。 灸材由艾绒制成，为有烟灸材或无烟灸材。桑白皮纸、柏树茎或软木塞材质，炙材不含药理作用，可分段使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于雷火灸法。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
