注册证编号 | 京械注准20212140006 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京来普惠康医学技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业开发区B区安祥路5号3幢2层202室 |
生产地址 | 北京市顺义区北京天竺空港工业开发区B区安祥路5号3幢4层西侧 |
产品名称 | 注射泵 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FC111、FC112、FC113 |
结构及组成/主要组成成分 | 本系列设备由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、可充电电池和软件组件(主控固件:2.0.4,监控固件:1.2.1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与配套的注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/15 |
生效日期 | 2021/1/15 |
有效期至 | 2026/1/14 |