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北京来普惠康医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212140006”基本信息
注册证编号京械注准20212140006 [查看相关产品信息]
注册人名称北京来普惠康医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区北京天竺空港工业开发区B区安祥路5号3幢2层202室
生产地址北京市顺义区北京天竺空港工业开发区B区安祥路5号3幢4层西侧
产品名称注射泵
管理类别第二类
型号规格FC111、FC112、FC113
结构及组成/主要组成成分本系列设备由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、可充电电池和软件组件(主控固件:2.0.4,监控固件:1.2.1)组成。
适用范围/预期用途与配套的注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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