| 注册证编号 | 川械注准20162070277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都汇智达仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武侯新城管委会武青南路51号1栋6层621号 |
| 生产地址 | 成都市武侯区武侯新城管委会武青南路51号1栋6层621号 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DJ-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件模块、控制面板、软件及附件组成。其中，硬件模块包括心电呼吸模块、血氧模块、血压模块、温度模块、显示器和电源模块；附件包括心电导联线、体温探头、血氧饱和度探头和无创血压袖带；软件采用C语言直接控制底层硬件的方式编程设计，发布版本为Version 01，无操作系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构以监护为目的，从单一患者处采集信息、处理信息，对患者的心电信号、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温进行监测并发出报警。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
