| 注册证编号 | 京械注准20152141015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京优尼康通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富街9号10号楼206 |
| 生产地址 | 北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富街9号10号楼202、206、216 |
| 产品名称 | 柱状水（气）囊前列腺扩裂导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FHG-26B、FHG-28B、FHG-29B、FHG-30B、FHG-31B、FHG-32B、FHG-33B、FHG-34B、FHG-35B、FHG-36B、FHG-37B、FHG-38B、FHG-39B、FHG-40B、FHG-41B、FHG-42B、FHG-28C、FHG-29C、FHG-30C、FHG-31C、FHG-32C、FHG-33C、FHG-34C、FHG-35C、FHG-36C、FHG-37C、FHG-38C、FHG-39C、FHG-40C、FHG-41C、FHG-42C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：本产品由导管、压力表(选配)、金属内芯（选配）组成。导管主体为四腔，分为导尿腔、冲洗腔和内外两个高压水囊腔。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于由良性前列腺增生引起的明显梗阻症状的患者。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/5 |
| 生效日期 | 2020/3/5 |
| 有效期至 | 2025/3/4 |
