| 注册证编号 | 浙械注准20172061200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 产品名称 | 电子内窥镜控制器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD-100A、SD-300A、SD-300C、SD-500C、SD-700B、SD-900A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像显示部分、图像处理部分、照明部分、摄像部分和冲洗部分组成。其中SD-100A由图像处理部分、照明部分和冲洗部分三部分组成；SD-300A仅包括图像处理部分和照明部分；SD-300C、500C仅包括图像处理部分；SD-700B由图像显示部分、图像处理部分和照明部分三部分组成；SD-900A由图像处理部分、摄像部分和照明部分三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电子或光学的内窥镜连接，用于内窥镜的图像处理，以及为内窥镜提供照明、冲洗气源。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2027/11/12 |
