| 注册证编号 | 京械注准20152400352 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒、4筒/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组份名称主要组成成分检测条转铁蛋白单克隆抗体-胶体金、转铁蛋白单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜附件样品杯（选配）、采便棒（选配）、样品采集管（内含稀释液）（选配）、吸管（选配）、干燥剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的转铁蛋白。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
