| 注册证编号 | 粤械注准20152400609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 人游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.游离雌三醇参考标准品:共六瓶,冻干品。A 0nmol/L;B 1.0 nmol/L;C 4.0nmol/L;D 12.0 nmol/L;E 40.0 nmol/L;F 120.0nmol/L2.游离雌三醇试剂铕标记物:一瓶,冻干品,用时每瓶以1ml去离子水溶解。3.浓缩洗液（25x）:一瓶,50ml,使用前用去离子水作1:25稀释。4.增强液:一瓶,50ml。5.分析缓冲液:一瓶,50ml。6.包被反应板:一块,96孔或48孔。7.封片:3片（封板用）。8.说明书:一份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中游离雌三醇（FE3）含量的测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/7/6 |
| 生效日期 | 2015/7/6 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
