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海丰生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400390”基本信息
注册证编号京械注准20172400390 [查看相关产品信息]
注册人名称海丰生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格规格试剂:6;60mL试剂:4;60mL试剂:4;50mL试剂:2;80mL试剂:6;50mL试剂:1;40mL100测试/盒200测试/盒450测试/盒1350测试/盒
结构及组成/主要组成成分成分浓度Goodrsquo;s缓冲液(pH6.7)苯酚4-氨基-安替比林胆固醇酯酶胆固醇氧化酶过氧化物酶50mmol/L5mmol/L0.3mmol/Lge;200U/Lge;400U/Lge;3KU/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/23
生效日期2022/3/23
有效期至2027/4/6
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