| 注册证编号 | 冀械注准20212090460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定泰鑫德医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北满城经济开发区建业路888号 |
| 生产地址 | 河北满城经济开发区建业路888号 |
| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TB-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、连接管路和气囊组成。主机部分包括机箱、气泵、电磁阀和控制主板模块、显示模块组成。气囊根据使用部位不同分为左肢气囊、右肢气囊。每个气囊包含两个气腔。气囊由两层构成,内层为聚氨酯 (TPU)面料、外层为纺织纤维面料,两层材料通过高频热合机热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过促进静脉血液和淋巴回流,预防深静脉血栓形成、消除或减轻肢体水肿。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
