| 注册证编号 | 京械注准20162400556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1650测试/盒2450测试/盒试剂:1;10mL试剂:2;100mL试剂:3;70mL试剂:36;4.3mL试剂:5;100mL试剂:6;30mL试剂:6;50mL试剂:6;70mL试剂:7;50mL试剂:7;60mL试剂:9;20mL试剂:2;20mL740测试/盒试剂:2;60mL试剂:2;50mL2800测试/盒380测试/盒1440测试/盒1860测试/盒240测试/盒310测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 哌嗪-1,4-二乙磺酸（Goodrsquo;s缓冲液，PH6.7）50mmol/L，苯酚5mmol/L，4-氨基-安替比林0.3mmol/L，胆固醇酯酶ge;200U/L，胆固醇氧化酶ge;0U/L，过氧化物酶ge;3KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
