| 注册证编号 | 鲁械注准20182170152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市雅固美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安市泰山区灌庄社区外环路路南 |
| 生产地址 | 泰安市泰山区灌庄社区外环路路南 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，可摘局部义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金、纯钛材料铸造制成，基托采用义齿基托聚合物材料制成，树脂牙由合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
