| 注册证编号 | 京械注准20162401284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;45ml试剂2：1;15ml试剂1：1;30ml试剂2：1;10ml试剂1：5;60ml试剂2：5;20ml试剂1：6;50ml试剂2：2;50ml试剂1：6;60ml试剂2：6;20ml试剂1：6;100ml试剂2：2;100ml试剂1：5;18ml试剂2：5;6ml试剂1：9L试剂2：3L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：Goods缓冲液5mmol/L氧化型beta;-硫烟酰胺腺苷二核苷酸（Thio-NAD）952.9mg/dL叠氮钠0.2g/L试剂2（R2）：还原型beta;-烟酰胺腺苷二核苷酸（NADH）6.1g/L3alpha;-羟基类固醇脱氢酶（3alpha;-HSD）12500U/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸（TBA）含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
