| 注册证编号 | 豫械注准20162400106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层 |
| 生产地址 | 郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×30mL， R2: 1×10mL， 溶血剂: 1×40mL； R1: 1×60mL， R2: 1×20mL， 溶血剂: 1×80mL； R1: 2×30mL， R2: 2×10mL， 溶血剂: 2×40mL； R1: 2×60mL， R2: 2×20mL， 溶血剂: 2×80mL； R1: 4×30mL， R2: 4×10mL， 溶血剂: 4×40mL； R1: 4×60mL， R2: 4×20mL， 溶血 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、乳胶液、偶联剂、NaN3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人全血中HbA1c的百分含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
