注册证编号 | 豫械注准20172660094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
产品名称 | 一次性使用胃管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体(硅橡胶)和胃管接头(PVC)组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供插入胃部,排空、清洗、灌注用。 |
审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/12 |
生效日期 | 2021/7/12 |
有效期至 | 2025/12/3 |