| 注册证编号 | 皖械注准20182400032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，E座二楼、A座五楼 |
| 产品名称 | 抗精子抗体检测试剂盒（混合抗球蛋白凝集法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A液：敏化sRBC，0.5ml；B液：羊抗人IgG血清，0.5ml；C液：精液洗涤液，2.5ml*2；载玻片20片；盖玻片20片。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人体标本中IgG类抗精子抗体，用于免疫性不育的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
