| 注册证编号 | 豫械注准20182400345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洛阳恒恩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）R1：30mL×2 R2：10mL×2 （2）R1：60mL×1 R2：20mL×1 （3）R1：60mL×2 R2：20mL×2 （4）R1：60mL×3 R2：20mL×3 （5）R1：45mL×4 R2：60mL×1 （6）R1：60mL×4 R2：20mL×4 （7）R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（8）R1：30mL×2 R2：10mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（9）R1：60mL×1 R2：20mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（10）R1：60mL×2 R2：20mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（11）R1：60mL×3 R2：20mL×3 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（12）R1：45mL×4 R2：60mL×1 校准品：1mL×1质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1 （13）R1：60mL×4 R2：20mL×4 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、磷脂酶、过氧化氢酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，R2：Good’s缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、防腐剂，校准品：小而密低密度脂蛋白胆固醇，质控品1：小而密低密度脂蛋白胆固醇，质控品2：小而密低密度脂蛋白胆固醇 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/8/5 |
