| 注册证编号 | 粤械注准20232070405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PF-10AW、PF-10A、PF-10AW1、PF-10A1、PF-10BW、PF-10B、PF-10BW1、PF-10B1、PF-20AW、PF-20AW1、PF-20B、PF-20B1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PF-10系列由主机、光电传感器和电缆组成。 PF-20系列由主机和光电传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床无创估算监测成人、儿童（三周岁以上）动脉血氧饱和度和脉率。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
