| 注册证编号 | 豫械注准20192140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置一次性使用无菌导尿管、物品盒和选用配件：一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用引流袋、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配药用注射器、脱脂纱布块、一次性使用包布、试管、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
