| 注册证编号 | 豫械注准20192190535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郏县南环路东段 |
| 生产地址 | 郏县南环路东段 |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JXQ-L-A型、JXQ-L-B型、JXQ-L-C型、JXQ-R-A型、JXQ-R-B型、JXQ-R-C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳廓矫形器由耳盖、内墙胶、耳托、衬胶、牵引器（大号、中号、小号）、固定片、外耳塞、海绵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿、婴幼儿的耳部畸形固定矫正，促使耳部向正常生理方向生长，具有矫形功能。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2024/12/15 |
