| 注册证编号 | 渝械注准20212400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释缓冲液：1×30mL，抗体-胶乳溶液：1×6mL；稀释缓冲液：2×30mL，抗体-胶乳溶液：2×6mL；稀释缓冲液：1×35mL，抗体-胶乳溶液：1×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体-胶乳溶液：2×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体-胶乳溶液：1×14mL；稀释缓冲液：1×50mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体-胶乳溶液：2×10mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体-胶乳溶液：1×40mL； 稀释缓冲液：4×50mL，抗体-胶乳溶液：2×20mL；稀释缓冲液：1×5L，抗体-胶乳溶液：1×1L；20T/盒；100T/盒；150T/盒；200T/盒；400T/盒，500T/盒；SAA校准品（选配）：5水平×1×0.5mL；SAA质控品 (选配）：2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释缓冲液： 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl） 0.1mol/L 抗体-胶乳溶液： 鼠抗人淀粉样蛋白 A抗体-胶乳 0.1~0.4% SAA校准品（选配）： 重组淀粉样蛋白 A 每批标示值见瓶签 磷酸盐缓冲液 10mmol/L SAA质控品（选配）： 重组淀粉样蛋白 A 每批标示值见瓶签 磷酸盐缓冲液 10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
