| 注册证编号 | 豫械注准20202140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省南阳市唐河县产业聚集区农机产业园B5栋 |
| 生产地址 | 河南省南阳市唐河县产业聚集区农机产业园B5栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带为弹性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
