湖南豌豆医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20192020297”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20192020297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WDGZA-32/34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、吻切组件、保险块（ABS）、活动手柄（ABS）、垫刀圈（ABS）、调节螺母（ABS）和辅件组成；吻切组件包括吻合钉（TA1）、环形刀（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、推钉片（PC）五部分；辅件包括扩张器（PC）、导向器（ABS）、窥视套（ABS）、带线钩（ABS）、压线棒（ABS）五部分。痔吻合器根据使用部位管腔内径不同可分为32mm、34mm两种。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
