亿信医疗器械股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20202140619”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20202140619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、测温型、注药型 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由基本配置：一次性使用无菌导尿管、引流袋和选用配置：一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚乙烯检查手套、碘伏棉球、一次性使用镊子、托盘、小药杯、一次性试管、一次性使用溶药注射器、腰盘、导管夹、一次性使用手术洞巾、包布、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、塑料钳、标签、滑石粉、一次性使用医用橡胶检查手套、灭菌纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
